From: Pierre Bayenet
Sent: Monday, May 25, 2009 8:21 PM
To:
Subject: médicament danger public / a drug is a public health danger
COMMUNIQUÉ DE PRESSE
DANGER POUR LA SANTÉ PUBLIQUE
LE MÉDICAMENT MIACALCIC FAVORISE LA CROISSANCE ET LES MÉTASTASES DES CANCERS DE LA PROSTATE
Genève, le 25 mai 2009
MIACALCIC (appelé MIACALCIN dans certains pays) est un médicament fabriqué par NOVARTIS PHARMA AG. Il est indiqué notamment pour combattre l'ostéoporose post-ménopausique, la maladie osseuse de Paget et une maladie osseuse liée au cancer, l'hypercalcémie.
Son principe actif est une hormone synthétisée, la calcitonine, laquelle est naturellement présente dans le corps humain et y contrôle le développement osseux.
Des chercheurs ont établi qu'il existe un lien étroit entre la calcitonine et le développement du cancer de la prostate: les tumeurs malignes de la prostate produisent une quantité importante de calcitonine et la présence de cette hormone stimule à son tour la croissance des tumeurs et l'apparition de métastases.
Procéder à un apport supplémentaire de calcitonine par la prise de MIACALCIC favorise l'accélération du développement du cancer et l'apparition fatale de métastases.
Cette découverte est principalement le fait des recherches menées depuis plus de dix ans par l'équipe du Professeur Girish SHAH à l'Ecole de Pharmacie de l'Université de la Louisiane. Le résumé de l'un des articles du Professeur SHAH sur la calcitonine est disponible ici:
http://erc.endocrinology-journals.org/cgi/content/abstract/ERC-08-0136v1
Le Professeur Girish SHAH a été choisi pour rédiger l'article relatif à la calcitonine dans l'" Encyclopedia of Cancer " (2ème éd., Springer 2009), dont copie se trouve dans le dossier de presse ci-joint. Cet article détaille les fonctions de la calcitonine et ses effets dangereux sur le cancer de la prostate, ainsi que ses possibles effets sur d'autres cancers.
A ce jour, l'information du Compendium Suisse des Médicaments relative au MIACALCIC ne mentionne pas cet effet secondaire. Les médecins prescrivent donc du MIACALCIC à des hommes atteints d'un cancer de la prostate, sans savoir que ce médicament pourra augmenter leurs souffrances et accélérer l'issue fatale de la maladie.
Depuis plusieurs années, Monsieur Benjamin HEIRS a tenté d'attirer l'attention des autorités sanitaires suisses sur cette situation dangereuse. Il a adressé plusieurs courrier à Monsieur le Conseiller fédéral Pascal COUCHEPIN (cf. copie dans le dossier de presse ci-joint).
Celui-ci a toujours répondu de manière ambiguë, affirmant par exemple que la calcitonine ne provoquait pas l'apparition du cancer – évitant ainsi d'aborder le vrai problème, à savoir qu'elle provoque l'accélération du développement du cancer et l'apparition de métastases, sans toutefois réfuter le fait qu'elle accélérait le développement et les métastases des cancers existants. Plus tard, il a argué que la prescription de MIACALCIC à des hommes était " off-label" (non conforme à la pharmacopée), et donc sous la seule responsabilité du médecin, ignorant le fait que la prescription de MIACALCIC à des hommes souffrant de la maladie de Paget et d'hypercalcémie est "on-label"(conforme à la pharmacopée) et très dangereuse. De plus, il est troublant de noter qu'il ne souhaitait pas que Swissmedic informe les médecins d'un danger connu, que la prescription soit conforme ou non à la pharmacopée.
Rappelons que le cancer de la prostate est la forme cancéreuse la plus fréquemment diagnostiqué. Sa présence n'est pas fatale, mais sa croissance est dangereuse et les métastases sont fatales dans 80% des cas.
Nous appelons Swissmedic, sous la responsabilité de Monsieur Pascal COUCHEPIN, à agir dans l'intérêt de la protection de la santé publique, et à émettre sans délai un avertissement public à l'attention des médecins et des patients, au sujet de cet effet secondaire dangereux du MIACALCIC.
Pierre BAYENET, Avocat
Contact média:
Benjamin HEIRS, mbheirs@hotmail.fr, tél. + 423 663 204 209
Pierre BAYENET, etude@bayenet.ch, tél. + 41 22 310 89 38
PRESS RELEASE
A PUBLIC HEALTH DANGER
THE DRUG - MIACALCIC®- ACCELERATES THE GROWTH
AND THE METASTASIS OF PROSTATE CANCERS
Geneva--May 25, 2009
MIACALCIC® (MIACALCIN®in certain countries) is a drug manufactured by NOVARTIS PHARMA AG. It is indicated for the treatment of post-menopause osteoporosis, Paget's disease and a cancer related bone disease--hypercalcemie.
MIACALCIC®'s active ingredient is a synthetic hormone, calcitonin, which is naturally present in human beings to help control bone development.
Researchers have established that there is a direct link between calcitonin and the acceleration of the growth of prostate cancers: the malignant prostate tumors also produce an important quantity of calcitonin and the presence of this hormone stimulates the growth
of a prostate tumor and its metastasis.
To add to this process by taking MIACALCIC® just accelerates the growth of the prostate cancer and the lethal development of its metastasis.
This discovery has has been made primarily as a result of the research
work of Professor Girish V. Shah of the Department of Pharmacology at the University of Louisiana and several scientific teams under his leadership over the last 10 years.
See here the abstract of one of his articles:
http://erc.endocrinology-journals.org/cgi/content/abstract/ERC-08-0136v1
Professor Shah was chosen to write an article on Calcitonin for the Encyclopedia of Cancer (2nd Edition-Springer-2009), a copy of which is included in the attached kit. This article explains the functions of calcitonin and its dangerous effects on prostate cancers, as well as its possible effects on other cancers.
Until now, the official Swiss Compendium of Medicines section on MIACALCIC® makes no reference to this important side effect. Thus, doctors can prescribe MIACALCIC® today for patients with prostate cancer in Switzerland without knowing that this drug could accelerate their suffering and death.
For several years now, Benjamin Heirs has attempted to warn Swiss Health Authorities about this dangerous situation. He has also addressed several letters to Swiss Federal Counsellor, Pascal Couchepin (see kit).
Mr. Couchepin has always responded in an ambiguous manner -- affirming, for example, that MIACALCIC® does not cause prostate cancer to start and thus avoiding the realissue that MIACALCIC® doescontribute to the accelerationof prostate cancer and its metastasis. Next, Mr. Couchepin and his Office tried to argue that prescriptions for men in Switzerland were off label (and thus only the responsibility of the prescribing doctor and not SwissMedic)--thus, ignoring the fact that prescriptions for male patients with Paget's disease and hypercalcemie were very much on label and very dangerous. Furthermore, it is troubling to note that he was not interested in having SwissMedic notify doctors about a known danger, whether for off label or on label prescriptions.
It should be noted that prostate cancer is the most frequently diagnosed form of cancer. The simple presence of prostate cancer is not fatal, but if the cancer metastasises it is fatal in 80% of cases.
We therefore call upon SwissMedic, under the responsibility of Mr. Couchepin, to act in the interest of the public's health and to issue without delay a Public Warning addressed to doctors and patients concerning this dangerous side effect of MIACALCIC®.
Pierre Bayenet, Lawyer
Media contact:
Benjamin HEIRS, mbheirs@hotmail.fr, phone. + 423 663 204 209
Pierre BAYENET, etude@bayenet.ch, phone + 41 22 310 89 38
